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在国际上疫苗市场已经被葛兰素史克、默沙东、赛诺菲和辉瑞四大巨头所垄断,但是中国的疫苗企业多达 40 多家,仍然呈现着格局分散、行业集中度有待提升的局面。今天小乔就带你了解下国内疫苗产业的过去与现状。
中国疫苗产业的过去
1910 年冬天,鼠疫在东三省蔓延开来,疫情传染的速度非常快,仅半年就造成了 6 万多人死亡。疫情结束后仅 7 年的时间,鼠疫卷土重来,这一次将近 3 万人死亡。为了预防传染病的发生,北洋政府于 1919 年在北京天坛设立了中央防疫处(北京生物制品研究所前身),中国现代生物制品科学由此开始。

中央防疫处给儿童接种疫苗
中国的防疫工作开始向全国扩大,设立了长春、成都、兰州、上海、武汉五个生物制品研究所。后来,在昆明设立中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称「昆明所」),生产研究脊髓灰质炎疫苗。1989 年,卫生部组建成立了中国生物制品总公司,对此前成立的六个研究所实施统一管理。之后,公司更名为中国生物技术集团公司(以下简称「中生集团」)。
1978 年我国正式进入计划免疫的时代,这一时代的疫苗仅以普及儿童免疫计划为目的,主要由中生集团生产供应。直到 2000 年后,国家对疫苗产业的行政管制开始放松,民营企业开始入场,中国的疫苗产业开始进入市场经济。
中国疫苗产业格局将进一步集中
目前国内的疫苗市场分为一类疫苗、二类疫苗。一类疫苗是由国家免费且强制要求接种的,主要覆盖人群为新生儿,目前中生集团旗下六大所以及昆明所占据 73% 的市场份额。二类疫苗则由市民自愿接种,价格采用市场定价,多由民营企业和外企生产,其中民营企业占据 66% 的市场份额。

一类、二类疫苗分别由国企、民企主导
行业准入标准的放松、民营企业的进入都给疫苗行业带来了更多活力和创新,但同时也带来了危机。2016 年发生了「山东疫苗事件」,未经严格冷链存储运输销往 18 个省市。在对行业进行规范后的仅仅两年,长生生物于 2018 年 12 月被曝出疫苗生产记录作假。
受这两件事情的影响,国家加大力度整顿疫苗行业,加快了行业出清。据统计,2017 年国内具有批签发记录的疫苗本土企业共计 41 家,2018 年减少到 35 家,2019 年减少到 25 家,行业集中度不断提升。
中国疫苗产业步入黄金发展期
受到长生生物事件影响,疫苗行业一度受到打击,在 2019 年下半年才逐渐恢复。2019 年 12 月我国《疫苗管理法》落地,将行业生产端和研发端的门槛大幅提高,未来疫苗行业有望健康发展。
数据显示,中国疫苗市场规模由 2013 年的 199 亿元增至 2018 年的 276 亿元,复合增长率为 7%。其中二类疫苗的市场规模由 2013 年的 124 亿元增至 244 亿元,复合增长率为 14%,收入占国内整体疫苗市场百分比从 2013 年的 62.3% 提升至 2018 年的 88%,说明市民卫生防疫的意识在逐渐增强,对二类疫苗的接纳程度越来越高。

二类疫苗销售额快速增长
2019 年 12 月 CFDA 分别批准了沃森生物(300142,股吧)的 13 价肺炎结合疫苗,这是该品种首个自主研发生产的国产疫苗,同时也是全球第二个同类型产品。在此之前全球已上市的 13 价肺炎球菌结合疫苗仅美国辉瑞公司生产,自 2010 年批准上市以来独享整个市场。此次沃森生物获批,意味着国内的疫苗企业打破了外国制药巨头在我国对 13 价肺炎球菌结合疫苗的垄断。
与此同时厦门万泰的 2 价 HPV 疫苗也获得了 CFDA 的批准,这是全世界第三家、国内第一家获批的国产 HPV 疫苗。这些都说明国内疫苗企业的研发实力在不断增强,国产疫苗还有很大的发展潜力。随着多个重磅产品相继上市,二类疫苗市场将迎来新的扩容。
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